设立再验证的原因

  • 方法再验证

    方法再验证

    再验证方案,英文为"Validation Plan",是指为了确保产品或系统符合特定要求,而规划和执行的验证活动的计划。验证是指通过一系列操作和测试来检查产品或系统是否满足特定要求和目标。再验证是一种持续验证的过程,旨在确保产品或系统在其整个生命周期内都能够稳定地满足特定要求和目标。再验证方案通常包括以下内容:1. 验证目标和范围:明确需要验证的产品或系统,以及验证的范围和要求。2. 验证方法和测试计划:规划验证的方法和测试计划,包括测试步骤、测试工具和设备等。3. 验证资源和时间计划:确定验证所需的资源,包括人员...

  • 验证方案的英文翻译

    验证方案的英文翻译

    再验证方案翻译: 保障产品质量与市场竞争力在今天的全球化市场中,再验证方案(revalidation)在确保产品质量和符合法规方面扮演着至关重要的角色。再验证是一个持续的过程,旨在确认生产过程的稳定性和产品的一致性,以及评估任何变更对产品安全性和有效性的影响。对再验证方案进行适当的翻译至关重要,因为它直接关系到产品的市场准入和公司的声誉。下面将探讨再验证方案翻译的重要性以及如何有效地进行翻译。 重要性1. 法规合规性: 每个国家和地区都有自己的药品监管机构和法规标准。再验证方案需要符合当地的法规要求,确保产品的...

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